1 立项产品预期达到的保健功能和科学水平
1.1 市场调查
疲劳是一个涉及许多生理生化因素的综合性的生理过程，是人体脑力或体力活动到一定阶段时必然出现的一种正常的生理现象，它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又可能是机体发展到伤病状态的一个先兆【1】。免疫是指机体接触“抗原性异物”或“异己成分”的一种特异性生理反应。当人们营养素摄入不足(蛋白质、维生素、微量元素等缺乏)时会造成机体抵抗力下降，导致免疫活性降低，对免疫机制产生不良影响【2】【3】。人体感到疲劳和机体免疫功能下降，虽然不像癌症、心脏病，来势迅猛，直接而迅速地造成死亡，但它作为一种危害现代人健康的隐形杀手，已严重影响了人们的工作和生活，大大增加了亚健康人群数量。
[1]. 李志军，李八方.抗疲劳功能食品研究与开发.食品科技，2000年第二期:25
[2]. 钟耀广.功能性食品.化学工业出版社
[3]. 于守洋，崔洪斌.中国保健食品的进展.人民卫生出版社
祖国医学认为疲劳、免疫力低下两大亚健康症状属“虚证”范畴，指人体正气不足，脏腑功能衰退所表现的证候。与实证相对而言。如面色不华、精神疲惫、气短音低、自汗盗汗、头晕眼花、心悸失眠、饮食减少、舌质淡胖或瘦瘪、脉虚细无力等。人体发生疾病，是由于“正邪相争”的反映。其中特别强调“气虚”，它是人体发病过程中起主导作用的一个方面，故有“正气存内，邪不可干”之说，即人的抗病的能力充实于体内，则外来的一切致病因素均不可能干扰人体而发生疾病。反过来一切外来的致病因素侵犯人体，必先由于人体抗病能力的低下和不定，故《内经》又讲：“邪之所凑，其气必虚。”
随着现代社会学习工作生活节奏的加快，越来越多的人正受到疲劳、免疫力低下的困扰。国外医学界将这类不健康症状根据称为慢性疲劳综合症(chronic fatigue syndrome，CFS)或者第三状态 ，国内医学界称为亚健康（sub healthy）。主要临床表现为：①记忆力差、注意力不集中、学习能力下降；②肌肉疼痛、运动能力下降、休息后不能缓解体力疲劳感【4】。美国疾病控制中心(Centers for Disease Cont rol and Pr evention ,CDC) 预测，CFS将成为21 世纪人类健康的主要问题之一，成为全球关注的严重问题。据国内外流行病学研究，疲劳是一个非常常见的症状, 一个大型调查显示有1/ 2以上的人有疲劳的症状。CFS在人群中的发病率约在0.007%～2.8%。大部分患者的年龄在30～40岁, 而且女性的比例大于男性【5】。据报道美国约有14%的成年男性和20%的妇女患有此症【6】；日本工作人口中有30%以上遭受此症袭击。我国亦有越来越多的人群患此症，如从事科研、IT行业人事及记者、演艺人员、市场营销者，国家中、高层公务员，企业中、高层管理者，发病率高达50%。 《2009年中国城市健康状况大调查》之城市“白领骨干精英”健康白皮书中提到，300万体检数据分析显示主流城市的白领亚健康比例达76%，处于过劳状态的接近六成，真正意义上的“健康人”比例极低（不到3%），35-50岁的高收入人群中，“生物年龄”超龄趋势明显加快，平均超过“日历年龄”10年左右。研究发现，CFS患者的工作负荷、人际关系和子女教育等社会和心理应激较高且以敏感、情绪不稳定和神经类型弱型的内向性格者居多；CFS的发病率城市高于农村，但并没有统计学意义。
[4]. Fukuda K , Straus SE , Hickie I , et al . The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study[ J ] . Ann InternMed , 1994 , 121 (12 ) : 953-959
[5]. 姜淑云，严隽陶，房敏. 慢性疲劳综合症的研究进展[J]. 中西医结合学报.2004,2(6):459-463
[6]. Holmes GP , Kaplan JE , Gantz NM, et al .Chronic fatigue syndrome: a working case definition [ J ] . Ann InternMed , 1988 ,108 (3) : 387-389 .
疲劳综合症严重影响了患者的学习、工作和生活，正日益受到医学界的高度重视。但是以其高发病率，病因及发病的病理生理机制未明，诊断困难，治疗和预后的不确定性向患者、医务工作者、医疗健康机构和保险公司提出了挑战。世界卫生组织的一项全球性调查表明，真正健康的人只占5%，患有疾病的人占20%，而75%的人则处于亚健康状。“善治病者治未病”、“未病先防”是中医学“治未病”的具体体现。保健食品具有一定的保健功能，符合“治未病”的特点且安全性高、可长期服用，满足人们日常保健的需求。故此，开发缓解体力疲劳、增强免疫力的保健食品，预防并改善困扰全球的以疲劳为表征的亚健康问题，非常适合当前市场的需求，具有广阔的发展前景。
1.2 目标消费人群调查分析
本产品的目标消费人群是易疲劳、免疫力低下的亚健康人群。亚健康是指非病非健康状态，这是一类次等健康状态，是介于健康与疾病之间的状态。它常以疲劳、记忆力、免疫力低下、胸闷、气喘、失眠、胃口差、情绪不稳定等为主症，但是这些失调状态恢复后则与健康人并无不同，亚健康状态占人群的75%。国内外的研究表明，现代社会符合健康标准的人仅占人群总数5%左右。人群中被确诊患有疾病的人占20%左右。如果把健康和疾病看作是生命过程的两端的话，那么它就像是个两头尖的橄榄，中间凸出的一大块，正是处于健康和患病两者之间的过度状态—亚健康状态。若亚健康状态持续发展，可进入“潜临床”状态，此时，已呈现出发展成某些疾病的高危倾向，潜伏着向某病发展的高度可能。在人群中，处于这类状态的人群数量约占3/4，且在40岁以上的人群中比例陡增。可表现为慢性疲劳或持续的心机失调、免疫力低下等症状。
亚健康的人群分析：根据对2.3万的人群调查，18～40岁的人随着年龄的增长，身心轻度失调呈缓慢上升趋势；而到了40岁以上，潜临床状态的比例陡然攀高；55岁前后进入潜临床状态的明显增多；65岁以上的人即使没有明确的病变存在，大多数人也处于生理性衰老状态，后者也可看作为亚健康的一类特殊表现类型。保健食品的适用人群年龄分布范围很大。
1.3 本产品的特点和优势
本产品主要是针对亚健康人群开发的一款碳酸型保健饮料，以具有生物活性的天然植物瓜拉纳、茶多酚主要原料，根据现代营养学理论添加人体所需的多种氨基酸，调以蔓越莓浓缩汁、食用香精和色素，充入一定量的二氧化碳气体制成的独特风味的保健饮品，具有缓解体力疲劳和增强免疫力的功能。产品采用透明或有色玻璃瓶包装，120ml/瓶，适合于加班、开会、商务、运动、考试、学习等活动，是此类人群的理想选择。产品采用现代生产工艺，在合理的质量控制方法以及严格的产品管理措施下制成，质量稳定、可靠。产品特点，原料天然，针对性强，起效快，强度高，无副作用，不含对人体有害的化学成分，安全性好。总之，本产品定位准确，优势明显，具有良好的发展潜力。
1.4 市场需求分析
随着生活水平的不断提高，我国广大消费者的健康和安全意识逐渐增强，更加关注自己和亲人的健康。我国的膳食结构由温饱型向小康型过渡，人们已不满足于一日三餐，更加渴望具有保健作用、健康营养的食品。中医食养、食补、食疗的重新兴起和发展，各种药食同源食品广泛应用，使保健食品已成为当代势不可挡的食品新潮流。
现代社会学习工作生活节奏的加快，人们正遭受因各种压力而产生的健康问题，容易疲劳，免疫功能下降。这些症状虽然不像癌症、心脏病，来势迅猛，直接而迅速地造成死亡，但它作为一种危害现代人健康的隐形杀手，已严重影响了人们的工作和生活，大大增加了亚健康人群数量。缓解体力疲劳、增强免疫功能的保健品随市场需求应运而生，满足人们不但要求食品具有营养，还要求健康保健的功效。
1.5 同类产品比较
经查阅国家食品药品监督管理局网站，2003年12月12日以后，经批准或变更、转让的保健食品11576个，国产保健食品10922个，进口保健食品654个。据统计，已获批准的缓解体力疲劳、增强免疫力的保健食品328个，占批准的保健食品总数的2.8%，胶囊、片剂、口服液是三种主流剂型。现已批准的保健食品中，具有缓解体力疲劳的有：
1.5.1 红牛维生素功能饮料
该产品的保健功能为抗疲劳，主要配料为水、白砂糖、柠檬酸、香精、牛磺酸、赖氨酸、肌醇、咖啡因、维生素PP、维生素B6、维生素B12、苯甲酸钠、柠檬黄、胭脂红。
1.5.2 力保健保健饮料
该产品的主要保健功能为抗疲劳和调节血脂，主要配料为水、白砂糖、牛磺酸、肌醇、烟酰胺、无水咖啡因、VB1硝酸盐、VB2磷酸钠、VB6盐酸盐、柠檬酸、香精及山梨酸钾。
与以上两种产品相比，日加满牌日加满饮品（蔓越莓风味）以人体必需氨基酸、瓜拉纳提取物、茶多酚等功效成分为主，营养均衡、全面，通过补充机体营养素，平衡体内环境，达到缓解体力疲劳、增强免疫力的功效。
从市场需求和同类产品的分析中得出，缓解体力疲劳、增强免疫力的保健食品潜在消费群体庞大、竞争对手较少、具有较大的市场空间。
2 保健功能筛选确定
2.1 产品配方筛选
2.1.1 配方简要说明
本配方由瓜拉纳提取物、茶多酚、牛磺酸及多种人体所需氨基酸组成，组方依据现代医学、营养学、中医理论，并参考了国内外大量的学术资料、科研成果。我们认为，随着中国城市化进程的发展，生活节奏的加快，疲劳将成为不容忽视的新问题。配方中素有超级水果之称的瓜拉纳提取物被Maues-Sateres土著称为“神秘的眼睛”, 有提神醒脑、控制食欲、恢复体力、补充能量的功效。茶多酚是茶叶药效的主要生理活性成份，是一类以儿茶素为主体的起生物氧化作用的酚性化合物，具有消除过量自由基、增强体内抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力，具有抗脂质过氧化、延缓老年色素的生成LF，促进机体的免疫功能。儿茶素主要由EGC、EC、EGCG、ECG等几种单体组成。等克分子浓度的抗氧化能力强度依次为EC【1】。神奇水果瓜拉纳搭配茶多酚，能够有效清除机体因疲劳产生的自由基、纠正人体内环境的体液平衡、达到提神醒脑、缓解疲劳的功效。同时添加牛磺酸、赖氨酸、BCAA氨基酸组合等营养素，满足机体物质代谢和能量代谢的需求，促进肌肉蛋白质的合成并增强细胞活性，提高机体的运动能力。
[1]. 健康网. http://px2.com.tw/
上述原料符合国家食品药品监督管理局保健食品原料使用规定。拟方后，我们请相关专家反复论证修改，经过多次试验，结合产品各成分的理化特性，从功能、营养、稳定性等多方面考虑，最终确定了日加满牌日加满饮品（蔓越莓风味）的配方，以具有生物活性的天然植物瓜拉纳、茶多酚主要原料，根据现代营养学理论添加人体所需的多种氨基酸，调以蔓越莓浓缩汁、食用香精和色素，充入一定量的二氧化碳气体制成的独特风味的保健饮品。本产品经过上海市预防研究医学院检测，具有缓解体力疲劳、增强免疫力的功效，通过了功效试验证明和安全性试验的评价。
2.1.2 配方比例（见附页1）
2.2 主要原料功效及用量和安全
2.2.1 主要功效原料
为了达到产品的功效，选择了以下原料：
2.2.1.1 牛磺酸
【功效作用】 牛磺酸是人和动物体内的一种含硫氨基酸，它是人体的条件必须氨基酸，是调节机体正常生理活动的活性物质，它具有增加心脏收缩能力、提高机体免疫力、增强细胞膜抗氧化能力、维持细胞钙平衡、维持正常视觉功能、参与内分泌活动等广泛的生物学效应。
牛磺酸可以加速自由基的清除速度，提高抗氧化防御功能，对于延缓疲劳产生，提高运动能力有重要意义。
牛磺酸不仅对运动过程造成的脂质过氧化有明显的抑制作用，而且尚可降低正常机体血浆MDA含量，所以牛磺酸在较低水平自由基代谢中即可发挥抗脂质过氧化作用。
牛磺酸能够改善运动员的有氧代谢能力，提高有氧耐力水平；改善肌肉肌细胞氧利用率，增强其做功能力【1】。
牛磺酸在心血管组织中含量丰富，能够改善心血管功能。牛磺酸发挥抗氧化作用，提高心肌细胞膜脂质流动性，对心肌细胞膜起保护作用【2】。
牛磺酸具有降低高血压，降低血胆固醇，提高高密度脂蛋白，防止动脉粥样硬化的作用。
牛磺酸对维持视网膜的结构和功能、抑制胆固醇结石的形成，增加胆汁流量、有效降低糖尿病时高血糖水平和对免疫系统的影响都有着积极的作用。
[1]. 张宜龙，陈吉木隶，刘晓鹏，吴玉珍，冯建英.牛磺酸对人体自由基代谢水平和运动能力的影响.中国运动医学杂志1999，18（1）：73-75
[2]. 何丽华，申晓辉.食品中牛磺酸对人体的影响.现代预防医学2003，30（1）：68-70
【用量确定的科学依据】 牛磺酸普遍存在于自然界的生物体内，安全性好，被美国FDA确认为GRAS物质，可以安全服用，对人体无毒副作用。Sirdah【3】等通过对贫血女性摄入进行140天观察，发现摄入牛磺酸摄入量为1g/天时，未观察到任何毒副作用。Brons【4】and Spohr【5】等研究证实人体摄入牛磺酸为1.5g/天时，未发现任何毒副作用；Azuma【6】【7】等研究发现：随机选取18位健康男性进行牛磺酸安全性测试，每天口服6g连续服用56天后未观察到任何毒副作用，未发现任何心跳及血压异常。Andrew【8】在前人研究的基础上，通过不确定评估认为牛磺酸的使用随剂量无显著毒性，得出牛磺酸的无可见有害作用水平（No Observed Adverse Effect Level，NOAEL）和最低可见有害作用水平(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL)大于10 g/天，可见安全水平（Observed Safe Level, OSL）3g/天，即营养素的最高安全限量(Safe Upper Level for Supplement, ULS)3克/天。
[3]. Sirdah, M.M., El-Agouza, I.M., Abu Shahla, A.N., 2002. Possible ameliorative effect of taurine in the treatment of iron-deficiency anaemia in female university students of Gaza, Palestine. Eur. J.Haematol. 69, 236–242.
[4]. Brons, C., Spohr, C., Storgaard, H., Dyerberg, J., Vaag, A., 2004. Effect of taurine treatment on insulin secretion and action, and on serum lipid levels in overweight men with a genetic predisposition for type II diabetes mellitus. Eur. J. Clin. Nutr. 58, 1239–1247.
[5]. Spohr, C., Brons, C., Winther, K., Dyerberg, J., Vaag, A., 2005. No effect of taurine on platelet aggregation in men with a predisposition to type 2 diabetes mellitus. Platelets 16, 301–305.
[6]. Azuma, J., Hasegawa, H., Sawamura, A., Awata, N., Ogura, K., Harada,H., Yamamura, Y., Kishimoto, S., 1983. Therapy of congestive heart failure with orally administered taurine. Clin. Ther. 5, 398–408.
[7]. Azuma, J., Sawamura, A., Awata, N., Ohta, H., Hamaguchi, T., Harada,H., Takihara, K., Hasegawa, H., Yamagami, T., Ishiyama, T., et al.,1985. Therapeutic effect of taurine in congestive heart failure: a doubleblind crossover trial. Clin. Cardiol. 8, 276–282.
[8]. Andrew, S., John N.,2007.Rish assessment for the amino acids taurine, L-glutamine and L-arginine. Regulatory toxicology and pharmacology 50:376-399
在国内，据《保健食品原料手册》，曾用饲料量5%的牛磺酸进行大剂量动物饲养试验，无任何副作用。由人民卫生出版社出版的中国保健食品的进展一书关于膳食参考摄入量及其参考数据的阐述中，牛磺酸在1000mg未见毒副水平（NOAEL）。陈先翰、梁俊荣、周双桥【9】【10】【11】等，研究了保健饮料和液体营养饮料的配方设计，为了使产品具有缓解体力疲劳的功效作用，配方中除了含有糖、维生素B族(维生素B1、B2、B6)、L-肉碱等营养物质以外，重要的是还添加了牛磺酸，并且其在食品中的强化量一般为0.2%-0.4%，结果显示具有很好的缓解体力疲劳之功效。从国家己批准的产品来看，具有缓解体力疲劳(主)、增强机体免疫力的产品(如力能牌利能饮料、元秘牌太威师口服液、红牛维生素功能饮料〔牛磺酸强化型〕、力保健功能饮料，其牛磺酸的含量从484 mg/天-1000 mg/天，其中红牛维生素功能饮料〔牛磺酸强化型〕牛磺酸含量达925 mg/天，力保健功能饮料牛磺酸含量达1000 mg/天。参照以上相关保健食品的添加量、文献数据以及上海疾病预防控制中心毒理实验，确定本产品的用量为1000 mg/100 mL，以达到产品的保健功能。
[9]. 陈先翰, 梁洁红等. 食品研究与开发[J].2000, 21(2):17-18
[10]. 梁俊荣, 张西臣等.抗疲劳功能性食品添加剂方剂设计[J].有机农业与食品科学.2004,20（2）:34-36
[11]. 周双桥, 薛慧等. 维生素B族在保健食品中的作用[J]. 中国自然医学杂志. 2002, 4(2): 113-114
2.2.1.2 瓜拉纳提取物
【功效作用】瓜拉纳作为亚马逊流域的一种富含咖啡因的水果，一直被用作加强营养和治疗各种疾病的补品，在前两个世纪甚至更早，瓜拉那是作为运动或能量饮料的关键成分而存在的。由于瓜拉那本身的物质组成及它的名称的神秘性，推动了全球饮料业的发展【12】。本产品所用瓜拉纳提取物咖啡因含量≥10%。瓜拉纳含有咖啡因、茶碱、可可碱、单宁、皂角碱、多种儿茶酚和其他微量物质，有对记忆力的提高,行血、收敛、阻止脂肪形成及分解脂肪、细胞保护修复（由亚硝酸盐引起的DNA破坏）和抗氧化作用。甚至在很低的剂量（1.2mg/L）也能抑制细胞膜脂过氧化过程,而在高的剂量下（2%）也不产生明显的毒性作用,这对保持生命活力和延长寿命有着十分重要的意义【13】。
[12]. Nigel Smith, André Luiz Atroch, Guaraná's Journey from Regional Tonic to Aphrodisiac and Global Energy Drink, Evidence-based Compl. and Alt. Medicine Volume 7, Number 3 Pp. 279-282
[13]. 杨威，朱兵，胡建湘等.瓜拉纳的引种及其栽培要点[J].中国南方果树，2007.36（03）：33-34
咖啡因摄入量分级：成人每天摄入80～250mg咖啡因(1.1～3.5mg/kg·d-1)为低摄入量,300～400mg(4～6mg/kg·d-1)为中摄入量,超过500mg(7mg/kg·d-1)为高摄入量【14】。
咖啡因是中枢兴奋药中的清醒药,能提高细胞内cAMP的含量，低、中摄入量时其作用有：兴奋大脑皮质,振奋精神,提高其注意力、自信心以及工作效率和积极性；增强警觉性和减少疲乏感,提高警惕性和维持持久的工作能力；增强识别能力,缩短快速与选择反应时间,并能提高瞬时口头记忆力【15】。
咖啡因通过兴奋中枢神经系统的迷走中枢,刺激迷走神经胃支,可引起胃泌酸增加和胃腺分泌亢进,也可刺激胃肥大细胞释放组胺,进而造成胃壁细胞泌酸增加，所以咖啡因对消化系统有着积极的影响作用【15】。
咖啡因能够促进Ca2+从肌浆网中释放，具有增强体外骨骼肌收缩性的作用，进而影响运动能力【15】。
咖啡因是中枢神经系统兴奋药。小剂量能兴奋大脑皮质,改善思维活动,提高对外界的感应性。通过咖啡因灌胃给药，研究对大鼠记忆能力的影响，实验结果说明一定剂量（≥8mg/kg）咖啡因具有促进大鼠学习记忆的作用【16】。
[14]. 张伟，唐明珠，邱安莹等．咖啡因提取品与合成品的鉴别．中国药房2002，13（12）：751-752
[15]. 易超然.咖啡因的药理作用和应用.医学研究生学报，2005，18（3）：270-272
[16]. 朱云秀，邢继芳，袁艺.咖啡因对大鼠学习记忆行为影响的研究.黑龙江医药，2003，3（16）：185-187
【用量确定的科学依据】 Santamaria【17】等将瓜拉纳作用于仓鼠卵巢细胞，通过NR、KB及MTT实验，得到IC50分别为32.02mg/ml、39.95mg/ml、34.62mg/ml。Mattei【18】等人的试验表明，当瓜拉纳作用浓度高至1000-2000mg/kg时，受试小鼠及大鼠的机体并无明显的毒理学反应。E.B. Espinola【19】等以0.3mg/mL瓜拉纳溶液作为小鼠水源开展为期23个月的毒性试验，证实瓜拉纳几乎无毒。同时参照:(A) GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》中规定咖啡因在可乐型碳酸饮料中的最大使用量为150mg/kg，换算成本产品中为15mg/100ml；(B)FDA规定的耐受量为0.02%，换算成本产品中20mg/100ml。从国家己批准的产品来看，具有缓解体力疲劳(主)、增强机体免疫力的产品：红牛维生素功能饮料、力保健功能饮料中咖啡因含量均为20mg/天，本产品中瓜拉纳提取物（咖啡因≥10%）的配方量为1200mg/1000ml，含有天然咖啡因144mg/1000ml，是安全无毒的，并达到了有效剂量标准，具有缓解体力疲劳、增强免疫力之功效。
[17]. Santamaria, A., Lopez, A., Dias, M.M., Munoz-Mingarro, D., Pozuelo,J.M., 1998. Evaluation of the toxicity of guarana with in vitro assays.Ecotoxicology and Environmental Safety 39 (3), 164–167.
[18]. Mattei, R., Dias, R.F., Espinola, E.B., Carlini, E.A., Barros, S.B.M.,1998. Guarana (Paullinia cupana): toxic behavioral effects in laboratory animals and antioxidants activity in vitro. Journal of Ethnopharmacology 60, 111–116.
[19]. Espinola, E.B., Dias, R.F., Mattei, R., Carlini, E.A., 1997. Pharmacological activity of Guarana (Paullinia cupana Mart.) in laboratoryanimals. Journal of Ethnopharmacology 55, 223–229.
2.2.1.3 L-异亮氨酸
【功效作用】 异亮氨酸是支链氨基酸，异亮氨酸在体外培养中能明显促进人腮腺细胞(human sa1ivary glands cells，HSGCs)生长和增殖，减少细胞凋亡，促进细胞传代【20】。异亮氨酸可以明显改善“出血患者”肝脏和肌肉的蛋白合成功能【21】。
【用量确定的科学依据】 异亮氨酸是人体必需氨基酸之一，属支链氨基酸（BCAA）之一，可促进肌肉蛋白质的合成并增强细胞活性，异亮氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中L-异亮氨酸的用量为500mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[20]. 王鑫，孙沫逸.异亮氨酸对人腮腺细胞生长和增殖的影响.中国美容医学，2004，13（3）：284-286
[21]. 刘浏，杨冬华，汤绍辉.异亮氨酸改善上消化道出血患者肝脏和肌肉蛋白合成功能.中华医学杂志，2007，87（62）：1563
2.2.1.4 L-亮氨酸
【功效作用】 亮氨酸是支链氨基酸，亮氨酸可以通过促进肌肉蛋白质多肽链合成来促进蛋白质的合成,并且这种作用仅限于肌肉组织,补充亮氨酸能明显刺激肌肉蛋白质的合成。亮氨酸在肌肉中的代谢产物α-酮异已酸,可促进胰岛素的分泌作用,抑制胰高血糖素分泌,进而减缓肌肉蛋白的分解,被认为是蛋白质合成的调节信号【22】。
【用量确定的科学依据】 亮氨酸是人体必需氨基酸之一，属支链氨基酸（BCAA）之一，可促进肌肉蛋白质的合成并维持机体氮平衡，亮氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中L-亮氨酸的用量为125mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[22]. 李朝敢，张树球等.亮氨酸对糖尿病小鼠模型生化指标的干预作用.中国临床康复，2006，10（48）：92-95
2.2.1.5 L-缬氨酸
【功效作用】 缬氨酸是人体必需氨基酸，它是生糖氨基酸，生糖氨基酸通过氧化脱氢后按葡萄糖途径进行代谢。它与亮氨酸（生酮氨基酸）和异亮氨酸（生糖兼生酮氨基酸）共同作用，与三羧酸循环相互联系，实现体内三大营养物质（蛋白质、糖、脂肪）的转化 [23]。
【用量确定的科学依据】 缬氨酸是人体必需氨基酸之一，属支链氨基酸（BCAA）之一，它与亮氨酸和异亮氨酸共同产生协同作用，L-缬氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中L-缬氨酸的用量为250mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[23]. 廖国周，柴仕名.支链氨基酸营养研究进展.饲料博览，2005，4：7-10
2.2.1.6 L-赖氨酸盐酸盐
【功效作用】 赖氨酸是人体必须氨基酸，是人类食品中最缺乏的一种氨基酸，被定义为人体第一限制性氨基酸，赖氨酸是构成蛋白质的基本单位，是合成人体激素、酶及抗体的原料，并参与人体新陈代谢和各种生理活动[24]。
赖氨酸是合成大脑神经再生性细胞和其它核蛋白以及血红蛋白等重要蛋白质所需的氨基酸。当食物中赖氨酸含量不足时，就会限制其它氨基酸的利用。营养专家认为，若在食物中添加lg赖氨酸，就相当于增加lOg可利用的蛋白质 [24]。年老体弱者的食物中添加少量赖氨酸，可明显增加胃蛋白酶的分泌，使食欲增加。
赖氨酸还可作为利尿药的辅助治疗剂，治疗因血中氯化物减少所致的铝中毒；可与酸(如水杨酸)作用生成盐，以减轻不良反应；与蛋氨酸合用能抑制重高血压病；同时赖氨酸也是优良的血栓预防剂。运动前补充赖氨酸对心、肝组织有保护作用 [25]。
近年来研究发现，赖氨酸对营养不良，乙型肝炎、支气管炎病有一定疗效；赖氨酸与亚铁化合物一起治疗贫血，效果显著。据国外报道：将赖氨酸加入四环素中。可以消除四环素在治疗中的副作用。
【用量确定的科学依据】 赖氨酸是人体必须氨基酸，人体第一限制性氨基酸，它是构成蛋白质的基本单位，参与人体新陈代谢和各种生理活动。L-赖氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中L-赖氨酸的用量为100mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[24]. 周伟.浅谈赖氨酸行业现状和发展趋势.发酵科技通讯，2007，36（3）
[25]. 张桂兰，张伟华.补充赖氨酸对大强度急性力竭运动大鼠心、肝组织Bax、Bcl-2的影响.体育科学，2008，28（1）：49-53
2.2.1.7 L-天门冬氨酸
【功效作用】 天门冬氨酸是三羧酸循环的重要成分，与鸟氨酸循环密切相关，担负着使血液中氨转变成尿素排除体外的部分工作，它是合成乳清酸等核酸前体物质的重要原料。
通常将天门冬氨酸制成钙盐、镁盐、钾盐等后使用，比较有代表性的是天门冬氨酸钾镁，它的主要作用是加速三羧酸循环中的有氧代谢过程；消除运动中产生的氨，降低血氨浓度；消除氧自由基；提高镁的含量和Na+／K+—ATP酶的活性，维持细胞膜内外离子浓度等。补充天门冬氨钾镁对抵抗疲劳产生，对提高运动能力有很好的效果【26】。
天门冬氨酸(Asp)和谷氨酸(Glu)是哺乳动物中枢神经系统内的兴奋性递质，参与控制垂体功能，对动物体内的内分泌水平有着高效的调控作用【27】。天门冬氨酸、谷氨酸对心肌能量代谢和心肌保护也起着重要作用【28】。
【用量确定的科学依据】 天门冬氨酸是人体非必须氨基酸，它能够抵抗疲劳的产生并提高运动能力，天门冬氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中L-天门冬氨酸的用量为200mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[26]. 李登光，倪伟，高伟.天门冬氨酸钾镁消除运动疲劳的作用机制.首都体育学院学报，2005，17（6）：52-54
[27]. 邹晚庭．冯杰.内分泌调控剂-N-甲基-D，L-天门冬氨酸的研究进展.中国畜牧杂志,2002，38（3）：49-50
[28]. 祝忠群.谷氨酸、天门冬氨酸与心肌保护.心血管学进展，1997，18（1）：47-50
2.2.1.8 甘氨酸
【功效作用】 甘氨酸,又称氨基乙酸，是化学结构最简单的氨基酸，也是人体一种非必须氨基酸。甘氨酸参与蛋白质代谢，为其它氨基酸的合成提供氮源。
甘氨酸是一种抑制性神经递质，它通过激活枯否细胞上的GlyR，从而防止枯否细胞被有害刺激物过度激活，对因此而产生的肝损害有明显的保护作用。甘氨酸对肝移植患者的再灌注肝损伤也有明显保护作用【29】。
甘氨酸对缺氧心肌细胞有保护作用,其可能的机制是甘氨酸与其受体结合后,减轻了心肌细胞膜去极化,从而减少了细胞膜电压依赖性钙通道开放,使钙离子内流减少【30】。
甘氨酸对正常饮食和高脂饮食的小鼠都有降低体重和体脂含量的作用,并能降低血脂,有预防肝脂肪变的作用，而且甘氨酸明显抑制内脏脂肪增长【31】。
甘氨酸本身有清甜口味，因此，用做食品添加剂，能够减少苦味【32】，达到改善食品风味的目的，它具有氨基和羧基两性离子，有很强的缓冲性，对饮料的酸性和CO2刺激口感有较好的缓冲作用，另外，它的杀菌和防腐作用能抑制枯草杆菌和大肠杆菌的产生，进而提高产品质量。
【用量确定的科学依据】 甘氨酸是人体非必须氨基酸，它参与蛋白质新陈代谢并为体内其它氨基酸的合成提供氮源，甘氨酸在本产品中用做营养强化剂。本产品中甘氨酸的用量为1200mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
[29]. 李旭宏.甘氨酸对肝脏保护作用研究进展.国外医学，2003，23（6）：341-344
[30]. 周军利，黄跃生等.甘氨酸对缺氧大鼠心肌细胞的保护作用及机制.中国烧伤杂志，2005，21（5）：329-332
[31]. 刘靖，陆大祥等.甘氨酸对小鼠体重及脂质代谢的影响.中国病理生理杂志，2005，21（6）：1143-1146
[32]. 张骁，束梅英，张韬.甘氨酸开发应用现状及前景.中国制药信息，2003，19（9）：21-24
2.2.1.9 L-丙氨酸
【功效作用】 丙氨酸是人体非必须氨基酸，它是血液中含量最多的一种氨基酸，具有重要的生理作用。
【用量确定的科学依据】 丙氨酸是人体非必须氨基酸，具有重要的生理作用。它还能改善人工甜味剂的味感，并改善有机酸的酸味。丙氨酸在本产品中用做营养强化剂，兼用做调味增香剂。本产品中L-丙氨酸的用量为1200mg/1000mL，经过毒理试验证明此用量是安全的。
2.2.1.10 茶多酚
【功效作用】
A. 茶多酚的抗氧化、抗衰老作用。茶多酚具有消除过量自由基、增强体内抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力，具有抗脂质过氧化、延缓老年LF的生成，促进机体的免疫功能【33】。
B. 茶多酚的抑菌和抗毒素作用。户用真佐子等研究认为多种儿茶素类化合物对金色葡萄球菌（S.aureus）、霍乱弧菌(Vibrio Cholerae)具抑制作用, 同时对细菌毒素具有抗性。据Ahn Young-Joon, 董金甫等研究报道, 茶多酚对梭状芽抱杆菌、铜绿色假单抱杆菌、伤寒沙门氏杆菌等细菌具有明显的抑制作用同时研究还认为, 绿茶茶多酚中的EGCG可抑制引起溶血的副溶血弧菌(Vibrio parahemolyticus)、霍乱弧菌以及α一毒素。另外, 儿茶素还可阻止病毒进入细胞,可抑制流感型和型病毒的感染, 从而有可能对流感具有预防和治疗效果【33】。
[33]. 梁晓岚，陈春林.茶多酚的研究进展[J].茶叶科学简报.1994.142：6-8
茶多酚的抗癌、防癌作用。茶儿茶素有较明显的抗突变和抗癌作用，能够抑制由一些物理因素或化学致癌物诱发的恶性肿瘤，例如皮肤癌、肺癌等。研究表明，EGCG等茶儿茶素，是一类抑制新生血管的天然物质，对许多种类的癌细胞增殖生长都具有抑制作用，可诱导多种肿瘤细胞的凋亡，包括肺癌、胃癌、结肠癌、上皮癌、白血病和前列腺癌等细胞。不同种类的茶儿茶素，诱导肿瘤细胞凋亡的强弱程度不一，通常是EGCG 诱导肿瘤细胞凋亡的程度较强。茶儿茶素也可以抑制许多化学致癌物的作用，如亚硝胺、苯并芘、亚硝酸盐、二甲肼、黄曲霉毒素等的诱发作用，能够阻止正常细胞转变为癌细胞【34】。
[34]. 江和源.茶儿茶素的功效特性与开发利用探讨[J].2008茶学青年科学家论坛论文集：17-24
茶多酚防动脉硬化、防中风作用。茶多酚类可以防止血液中及肝脏中胆甾醇及其它烯醇类和中性脂肪的积累, 可以预防动脉和肝脏硬化。绿茶茶多酚的主要组份表没食子儿茶素没食子酸醋显示出显著的抑制紧张肽Ⅰ一转化酶活力的作用, 从而能显著降低血压【35】。
[35]. 梁晓岚，陈春林.茶多酚的研究进展[J].茶叶科学简报.1994.142：6-8
【用量确定的科学依据】 根据国家食品药品监督管理局批准的保健食品所用原料的功能，茶多酚兼具缓解体力疲劳和增强免疫力的双重功能，符合产品的保健功能。茶多酚含量95%以上的的精品LD50 3.94g/kg(大鼠，口服)【36】。卫生部2010年第17号公告正式批准EGCG为新资源食品，每日推荐量小于300mg/天。本产品中茶多酚用量为200mg/1000mL，含茶多酚180mg/1000mL。经过上海疾病预防控制中心检测茶多酚含量为180mg/1000mL。产品的毒理试验证明此添加量是安全的。
[36]. 凌关庭.保健食品原料手册[M].化学工业出版社.2003：228-235